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幹(gàn)法製粒機廠家,產品經營豐富,今(jīn)天我(wǒ)們給大家說說幹法製粒(lì)機的原理,以及(jí)製粒(lì)技術的實(shí)際(jì)應用。
幹法製粒是將藥物粉末(必要(yào)時(shí)加入稀釋劑等)混勻後,用適宜的設備直(zhí)接壓成塊,再破碎成所需大小(xiǎo)顆粒的方法。該法靠壓縮力的作用使粒子間(jiān)產生結合力。可(kě)分為重壓(yā)法和滾壓法。
重壓法:又稱大片法,係(xì)將固體粉末先在重型壓片(piàn)機上壓(yā)成直(zhí)徑(jìng)為20-25mm的(de)胚(pēi)片,再(zài)破碎成所需大小的顆粒。
滾壓法:係利用滾壓機將藥物粉末滾壓成片(piàn)狀物,通過顆粒機(jī)破碎成一定大小的顆粒。
幹法(fǎ)製粒(lì)特點:常用於熱敏性物料、遇水不穩(wěn)定的藥物(wù)及(jí)壓縮(suō)易成形的藥物,方法簡單(dān)、省工省時(shí)。但應注意壓縮可能引起(qǐ)的晶型轉變(biàn)及活性降低(dī)等。
幹法製粒機的工作原理
幹(gàn)法製粒機利用兩個相(xiàng)對運動的輥輪擠壓成型,兩輥輪之(zhī)間留有一定間(jiān)隙(可調),兩者以相同的轉速作相對旋轉。其中一(yī)組軋輥軸座固定,另一組軋輥軸座滑動,以助於液壓缸施(shī)壓彼此(cǐ)緊靠(kào)。軋輥表麵有規(guī)則地排列許多形狀、大小相同的弧槽,兩軋輥呈現水平平行狀態,粉粒狀物(wù)料從兩軋(zhá)輥上方連續、均勻地靠自重和強製喂(wèi)料器壓至軋輥之間,在兩輥輪的高壓(yā)作(zuò)用下成型。接下來進入切碎裝置進行破粒,再由(yóu)篩分機進行篩分出成(chéng)品顆(kē)粒,篩分出的不良品可再次放入加料口進行二次製粒。顆粒形狀取決於輥輪表麵的弧槽(cáo)形狀(如(rú)橢圓形,片狀(zhuàng)或者(zhě)條(tiáo)狀)。
製粒技術在製(zhì)藥生(shēng)產中的應用
1、製粒技術在片劑中(zhōng)的應用
通常片劑的製備包括直接壓片和製粒壓片兩種方(fāng)法,濕法製粒壓片應用zui廣。
濕法製粒壓片,適用於對濕(shī)熱穩定的藥(yào)物。
2、製粒技術在(zài)顆粒劑的應用(yòng)
顆粒(lì)劑(granules)係指(zhǐ)藥物與適(shì)宜的(de)輔料(liào)製成的幹燥顆粒狀製劑。
粒度 2005版《中國藥典》對顆粒劑的粒度有明確的規定:不能過1號篩和(hé)能過5號(hào)篩的顆粒(lì)及粉末的重量不得過總重量(liàng)的15%(一般內控標準為10%)。
凡屬顆粒劑都要進(jìn)行製粒,且一次性製粒合格率要求高,要綜合考(kǎo)慮各方麵因素,並通過試驗確定製粒處方。
常見(jiàn)的顆粒劑:阿奇黴素顆粒劑、阿莫西林顆粒劑等。
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