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藥用製粒機(jī)常用的三種崩解劑

更(gèng)新時間:2018-10-17 點擊次數:5216

  藥用製粒(lì)機常用的三種崩解(jiě)劑

  因(yīn)中藥浸膏粘度較大,為提高藥用製粒機製(zhì)作中藥顆(kē)粒劑特別是(shì)無(wú)糖型顆(kē)粒劑的崩解度和釋放度,常需加入澱粉作崩解劑。目前較優的崩解劑主要(yào)有:

  一、 泡騰崩解劑 一般是由NaHCO3和(hé)有機酸(如:枸櫞酸、酒石酸、檸檬酸、富馬酸等)組成的混合物,當它們遇水時即起(qǐ)酸堿反應產生CO2而達泡騰崩解作用。如:山楂泡騰衝劑用枸櫞酸與NaHCO3作泡騰劑,使其在水中迅速溶解。為了避免NaHCO3與酸直接接觸(chù),增加(jiā)穩定性,可用聚乙二醇微囊包裹法將NaHCO3包裹起來。另外(wài),微(wēi)粉矽膠可吸收水分高達39%,仍能保持毫無(wú)粘性的可流動狀態,加入衝劑可阻止(zhǐ)結塊(kuài);羥丙(bǐng)基澱粉崩(bēng)解性好,適合作(zuò)噴霧製粒用賦形劑;可溶性澱粉(fěn)和水(shuǐ)溶性糊精可提高顆粒劑的崩解效果。

  二、CMS-Na 屬離子型澱粉衍生物,是一種多用途(tú)藥用輔料,國(guó)外商品名為Primojel。已載(zǎi)入《美國藥典》21版和《中國藥典》1995版二部中,為優良崩解劑,在水中(zhōng)分散成網絡結構的膠體溶液,不溶於乙醇和,具有良好的潤濕性和膨脹性,能吸收其幹燥體積30份的水,吸水膨脹後體積(jī)可增大(dà)200~300倍,且顆粒本身不破(pò)裂。膨潤度是澱粉的3~5倍,膨脹性(xìng)優於微晶纖維素,作為崩解劑用於中藥醇提物較佳。魏鳳玲等(děng)在製備葛根等70%乙醇提取物顆粒劑時按醇提物:CMS-Na=1:1.33時(shí)效果佳。

  三、微晶纖維素 是60年代(dài)開始應用的片劑填充劑和崩解(jiě)劑,性能良好,特別適用於作混懸劑衝劑的穩定劑。原僅有PH101和PH102兩種(zhǒng)規格,近年新上市(shì)的有PH103、PH105、PH301、PH302、R91和Emocel等。MCC可大(dà)幅度降(jiàng)低顆粒的吸濕性,增加藥品穩定性。如:補腎壯骨顆粒的佳成形輔(fǔ)料為MCC:可溶性澱粉(fěn)=1:4;抗感顆粒劑(jì)的較經濟工藝配方為浸膏粉:糊精:澱粉:MCC=5:1:2:2。

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