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幹法製粒機(jī)製粒(lì)技術已日益成熟

更新時間:2016-08-24 點擊次數:3313
幹法製粒機在藥品生(shēng)產中的優點及其發展趨勢:
粉末原料西藥或中藥提取(噴霧幹燥、冷凍幹燥)物,都會存在著粉末粒徑大小不一,密度不均,流動性不好,易於成層的(de)特點。
 
因此(cǐ),解決這些物料的特點,必須經過一個關鍵的處理工序——製粒,才能順利進行下道工序:
⑴壓片
⑵膠囊(náng)填充
⑶顆粒包裝。
目前采用幹法製粒機製粒解決(jué)上述問題是一種主流趨勢,
 
此種方法是利用(yòng)物料本身的結晶水,依靠機械擠壓原理,直接對原(yuán)料粉末進行壓縮→成型→粗碎→造粒,且能進行連續造粒的一(yī)種節能省耗,操作簡單方便,低生產成本的一(yī)種方法。
采用幹法製粒比起濕法製粒來需要(yào)使用的設備(bèi)少、要維護保養的成本支出也少、占地麵積少,生產加工成本則少。
 
由於幹(gàn)法(fǎ)製粒比(bǐ)起濕法製粒來,加工工藝簡單,因而減少(shǎo)了對GMP論證的環節。
幹軋製粒比起(qǐ)濕法製粒來,zui大的優勢還是低能耗;製粒無須添加任何添加劑及粘合劑;造粒後產品粒(lì)度均勻(yún);堆積密度高;流(liú)動性能好;造粒後便於(yú)貯存和運輸,粉塵飛揚,浪費少;易於控製容解度、孔(kǒng)隙率及比表麵(miàn)積;尤其是對(duì)於一些怕水或酒精不能溶化的藥物,以及(jí)抗生素類,熱敏性強的藥物怕(pà)加熱,中(zhōng)藥(yào)提(tí)取物比重達不到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都必須(xū)通過幹法製粒工藝來完成(chéng)。
 
但是幹法製粒機(jī)也存在著一些缺陷,主要表現在以下幾方麵:
  
  顆粒成型差:沒(méi)有蒸汽調(diào)質與澱粉糊化(huà),幹法製粒機的顆粒成型率低,粉率(lǜ)高。某些(xiē)特殊階段,例如教槽料與乳豬顆粒料,添(tiān)加高含量的糖類等,難以成型(xíng);全次粉型料,也是難(nán)以成型。需要添加額外水(shuǐ)分協助,嚴重影響顆粒品質(zhì)。  
  製粒溫度高:由於成型難,所以製粒速度慢,磨擦產生更多(duō)熱,在做教槽與乳豬顆粒料時,高溫對於活性(xìng)成分有破壞作用。 
  顆粒硬度大:幹法製粒機的顆粒(lì)水分含(hán)量在(zài)10%~12%左右,通過(guò)硬擠壓導致顆粒硬度(dù)要高於(yú)蒸汽製粒(lì),對於豬隻的適口性與采食量產生負麵影響。 
  顆粒溶水性差:硬擠壓帶來硬度大,還讓顆粒料難以(yǐ)溶(róng)於水,影(yǐng)響到顆粒料的消化。
 
從消費者角度出發,純淨是藥品zui重要的屬性;從製藥廠商的角度來看,設備(bèi)在功能上(shàng)應當具備一(yī)定(dìng)的(de)靈活性,特別是實驗或中試用(yòng)設備。幹法製粒機(jī)滿足以(yǐ)上兩個要求——潔淨和功能靈活。首先,*密閉(bì)的幹法(fǎ)製粒係統(tǒng)可以減少生產過程中的粉塵汙染,從而降低汙染和(hé)汙染的風(fēng)險;其次,該設備采用了(le)模塊化設計,整(zhěng)個製(zhì)粒裝置*可以隻(zhī)需使用少(shǎo)量工具即可拆卸,便於對所有模塊單元進行清洗,並且可以(yǐ)方便地更(gèng)換(huàn)其中(zhōng)的螺杆和壓(yā)輥以適應不同的製粒任務。
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