幹法製粒機屬於製粒機中的一種,有許多製粒機的廠(chǎng)家,其中(zhōng)幹法製粒機的壓片法是將藥物和輔(fǔ)料(liào)的粉末混合均勻、壓縮成大(dà)片(piàn)狀或板狀後,粉碎成所需大小顆粒的方法。該法靠壓縮(suō)力使分(fèn)子間產生結合力,其製備方法有壓片法(fǎ)和滾壓法。幹法製粒壓片法常用於熱敏性物料、遇水易分(fèn)解的藥物,方法(fǎ)簡單,省(shěng)工省時。
1、本機接觸物料部分以及(jí)機架均為不(bú)鏽鋼製作符合GMP要求。
2、壓輪表麵經過氣體氮化(huà)處理,提高壓輪的耐磨性和較好的抗腐蝕性。
3、壓輪可通過冷卻(què)水控製(zhì)壓輪表麵的溫度,防止物料在擠壓(yā)過程中因受(shòu)熱(rè)變質(zhì)和粘結。
4、設備壓輥水(shuǐ)平布置,物(wù)料通過(guò)自動上料(liào)到垂直送料料倉,在變速螺杆的作用下均勻的送到壓輪部位,物料再(zài)通過壓輪擠壓成片狀,片狀(zhuàng)物(wù)料(liào)在經過破碎(suì)裝置粉碎成小的塊(kuài)狀物料,在進入整粒機將小的塊狀物料整粒成不同規格的顆(kē)粒,後根據客戶的需要通過篩分機得到所需顆粒的過程。
5、此機再生產(chǎn)過程中的操(cāo)作是采(cǎi)用PLC和觸(chù)摸屏來控製的,變(biàn)頻可調(diào),可隨時調(diào)整(zhěng)各係統的轉速,操作簡單,生產技術參數直(zhí)觀便(biàn)於查找和記錄。
幹法造粒機壓片法需要注意的問題(tí):
1、混(hún)合(hé)以後一定要做含量測定(dìng)。
2、做處方設計的時候一定要遵循先小試再中試,後大生產的原則(zé)。
3、藥物與輔料的性質要相(xiàng)近(jìn),這樣可以(yǐ)避免混合不均勻。因為物料的堆密(mì)度、粒度分布等物理性質相近時混合的均勻性(xìng)才好,特別是當主藥含量少的時候,成品需要做含(hán)量均勻度,如果混合不(bú)好問題就大了。
4、不容性潤滑劑後加入。注意,一定要(yào)等其他的敷料混合均勻(yún)後,再加入(rù)不容(róng)性潤滑劑,並且要控製(zhì)好混合時間,否則(zé)會影響崩解和溶出。
5、壓片時要特別注意(yì)各種異常情況。壓片過程中可能會因為設備震動等原因造(zào)成片子裂片、均勻度差(chà)、硬度片重不好等現(xiàn)象,跟(gēn)蹤紀錄,及時(shí)解決,保證產品質量。
幹法造粒機保養說明:
1、定期檢查機件,每月進行一次,檢查(chá)蝸輪、蝸杆、軸承等活動部份是否靈活和磨損情況,發(fā)現缺(quē)勤陷應及時修(xiū)複,不得免費使用。
2、機器應放在幹燥清潔的室內,其(qí)大氣中不得含有酸類、及其它對(duì)機件有腐蝕性氣體流動的場所使用。
3、機器一次使用完(wán)畢後或停(tíng)工時,應取出旋轉(zhuǎn)滾(gǔn)筒進行清洗和刷清(qīng)鬥內剩餘粉子,然後裝妥,為下次使(shǐ)用做好準備工作。
4、如停用時間較長,必須將機器(qì)全身揩擦幹淨,機(jī)件的光麵塗上防鏽油,用布逢罩好。