幹法製(zhì)粒機屬於製粒機中的一種,有許多製粒(lì)機的廠家,其中幹法製粒機的壓片法是將藥物和輔料的粉(fěn)末混合均勻(yún)、壓縮成大片狀或板狀(zhuàng)後(hòu),粉碎成所需大小(xiǎo)顆(kē)粒的方法。
該法靠壓縮力使分子間(jiān)產生結合(hé)力,其製備方法有壓片法和滾壓法。幹法製粒壓片法常用(yòng)於熱敏性物料、遇水易分(fèn)解的藥物,方法簡(jiǎn)單,省(shěng)工省時。
其工藝流(liú)程如下:
藥物+輔料→粉碎→過篩→混合→壓塊→粉碎→整粒→混(hún)合→壓片
下麵(miàn)讓(ràng)我們再來了解一下幹法(fǎ)製粒機(jī)的使(shǐ)用注意事項吧
1、混合以(yǐ)後一定(dìng)要(yào)做含量測定。
2、藥物與輔料的性質要相近,這樣可以避(bì)免混合不均勻。因(yīn)為物料的堆密度、粒度分布等物理性質相近時混合的均勻性才好,特別是(shì)當主藥(yào)含量(liàng)少的時候,成(chéng)品需要做含量均勻度(dù),如果混合不好問題就大了。
3、不容性潤滑劑之後加入。注意(yì),一定要(yào)等其他的敷料混合(hé)均勻後,再加入不(bú)容性潤滑劑,並且要(yào)控(kòng)製好混合時間,否則(zé)會影響崩解和溶出。
4、做處方設計的時候一定要遵循先小試(shì)再中試,之後大生產的原則。
5、壓片時要特別(bié)注意各種異常情況。壓片過程中(zhōng)可能會因為(wéi)設備震動等原因(yīn)造成片子裂片、均勻度差、硬度片重不好(hǎo)等現象,跟蹤紀錄,及時解決,保證產品質量。
以上(shàng)便是本次為大家分享的關於幹法製粒機壓片法的工(gōng)藝流程及(jí)使用注意事項(xiàng),希望大(dà)家在(zài)看完之後能夠對該設備有更多的了解。