製粒目的與製粒方法
多（duō）數的固體劑型都要經過“製粒”過程。製粒（lì）技（jì）術（shù）不僅應用於片劑、膠囊劑、顆（kē）粒劑等（děng）的製備過程，而且（qiě）為了（le）方便（biàn）粉末的處理也經常需製成顆粒（lì），再如供直接壓片用的輔料也常需製成顆粒，以保證藥品質量和生產的順利進行（háng）。
(一)製粒的（de）目的
(1)使粒子具有良好的（de）流動性，在藥物的輸送、包（bāo）裝、充填（tián）等方麵容易實現（xiàn）自動化、連續化、定量化；
(2)防止由於（yú）粒度、密度的差異而引（yǐn）起的分離現象，有（yǒu）利於各種成分的均勻混合（hé）；
(3)防止操作過程的粉塵飛揚及在器壁上的粘著，避免環境汙染和原料的損（sǔn）失；
(4)調整堆密度，改善溶解性能；
(5)使壓片過程中壓力的傳遞均勻；
(6)配方和操作適當時，可提高藥效和藥物的穩定性；
(7)便於服用等。
顆（kē）粒有可能是中間體，如片劑生產過程中的（de）製粒；也有可能（néng）是產品，如顆粒劑等。製粒的目的不同，其要求有所不同或有所側重。如壓片用顆粒，以改善流動性和壓（yā）縮成形（xíng）性為主要目（mù）的；而顆粒劑（jì）、膠囊劑的製粒過程以流動性好、防（fáng）止（zhǐ）粘著及飛揚、提高混合均勻性、改善外觀等為主（zhǔ）要目的。近年來隨著（zhe）製藥工（gōng）業（yè）的發展，製粒（lì）技術也得到了很大的提高。
(二)製粒方（fāng）法的分類
在醫藥生產中廣泛（fàn）應（yīng）用的製粒方（fāng）法可分為二大類。即濕法製粒（lì）、幹法製粒。
(1)濕（shī）法製粒：在原（yuán）材料粉末中（zhōng）加入粘合液，靠粘合液的架橋或粘（zhān）結作用（yòng）使粉末聚結在一起而（ér）製備顆粒的方法。擠壓製粒、轉（zhuǎn）動製粒、流化（huà）床製粒、攪拌製粒等屬（shǔ）於濕法製粒。
(2)幹法製粒：在原料粉末中不加（jiā）入任何液體，靠壓（yā）縮力的作用（yòng）使粒子間距離接近而（ér）產生結合力，按一定大小和形狀直接壓縮成所需顆粒，或先將粉末壓縮成片（piàn）狀或板狀物後，重新粉碎成（chéng）所需大小的顆粒。
(三)粉粒（lì）間的結合力
顆粒是由無數個粉粒(或結晶粒子)靠某種結合力結聚在一起形成的。為了區別原料的原始粒子和製成的顆粒，把前（qián）者叫做*粒子，把後者叫做第二粒（lì）子或顆粒。在製粒（lì）過程中，*粒子（zǐ）之間產生的結（jié）合力直接影響著第（dì）二粒子的強度、粒度、密度等各種粉（fěn）體性質。製粒時粉粒間產生的結合力可歸納如下：
(1)固體橋——因壓力或摩擦而（ér）產（chǎn）生的局部熔融液的固化，粒子間溶液經幹燥（zào）後析出的結晶及粒子間粘合劑的固化等所形成；
(2)非流動（dòng）性液體的粘附和粘結——粘性粘合劑(如糖、膠、樹膠等)的吸附等作用產生的結合力；
(3)流動液（yè）體的（de）架橋作用——由粒子間液體的毛細管吸力和表麵張力所產生的（de）結合力；
(4)粉（fěn）粒間的吸引力——主要在細粉末的處理過程中產生的分子（zǐ）間引力(範德華力)、靜電力等；
(5)機械齒合力——當攪拌或壓（yā）縮纖維狀、塊狀粉粒（lì）時，使粉粒間（jiān）齒合而結合在一起，此種結合與粒子的結構有關。
在以上討論的粉粒間的結（jié）合力中，固體橋的結合力為zui強，而粉粒間的引力zui弱，機
械齒合力雖然較大，但對顆粒的強度影響不大。
製粒技術（shù）及經驗（yàn）
一、製粒技術（shù）概念
製（zhì）粒（lì）(granulation)技術：是把粉末、熔融液（yè）、水溶液等（děng）狀態的物料加工製（zhì）成一定形狀與大小（xiǎo）的粒狀物的技術。
製（zhì）粒的目的：①改（gǎi）善流動性，便於分裝（zhuāng）、壓片；②防止各成分因粒度密（mì）度差異出現離析（xī）現（xiàn）象；③防止粉塵飛揚及器（qì）壁上的粘附；④調整堆密度（dù），改善溶解性能；⑤改善片劑（jì）生產中壓力傳（chuán）遞的均勻性；⑥便於服用，方便攜帶，提高商品價值。
製粒方法：濕法製粒、幹法製（zhì）粒(也可以稱之為一步製粒)其中（zhōng）濕法製粒應用zui多， (大部分（fèn）國內外製藥，食品，化工企業都（dōu）在改用（yòng）幹法製粒)。
製粒（lì）技術的應用：在固體製劑，特（tè）別在顆粒劑、片劑中應用。
二、製粒（lì）方法
(一)、濕法製粒(大部分國內外（wài）製藥，食品，化工企（qǐ）業都（dōu）在改用幹法（fǎ）製（zhì）粒)
濕法製粒：在（zài）藥物粉末中（zhōng）加入粘合劑或潤濕劑先製成軟材，過篩而（ér）製成（chéng）濕顆粒，濕（shī）顆粒幹燥後再經過整粒（lì）而得。濕法製成的顆粒具用表麵改性較好、外形美（měi）觀、耐磨（mó）性較強、壓縮成形性好等優點（diǎn），在醫藥工業中應用。
濕（shī）法製粒機理：首先是（shì）粘合劑中的液體將藥物粉末表麵潤濕，使粉粒間產生粘著（zhe）力，然後在液體（tǐ）架橋與外加機械力的作用（yòng）下製成（chéng）一定形狀和大小的顆粒，經幹燥後zui終以固（gù）體橋的形式固結。
濕法製粒主要包括製軟材、製濕顆粒、濕顆粒幹燥及整（zhěng）粒等過程。
1、製軟材：將按處方稱量好的原輔料細粉混勻，加入適量的潤（rùn）濕劑或粘合劑混勻即成軟材。
製軟材應注意的問題
(1)粘合劑的種類與用（yòng）量要根據物料的性（xìng）質而定；
(2)加入粘合（hé）劑的濃（nóng）度與攪拌時間，要根椐不同品種靈活掌握；
(3)軟材質量。由於（yú）原輔料的差異（yì），很難定出統一標準，一般憑經（jīng）驗掌握，用手捏緊能成團塊，手指輕壓又能散裂得開。
(4)濕攪時間的長短（duǎn）對顆粒的軟材有很大關係，濕（shī）混合（hé）時間越長，則粘性越大，製成的顆粒就越硬。
2、製濕顆粒：使軟材通過篩（shāi）網而成顆 粒。顆（kē）粒由篩孔落下如成長條狀時，表明軟材過濕，濕（shī）合劑或潤濕劑過多。相反若軟材通過篩孔後呈粉狀，表明（míng）軟材過幹，應適當調整。
常用設備：搖擺式顆粒機、旋轉製粒機
篩網（wǎng）：有尼龍絲、鍍鋅鐵絲、不鏽鋼、板塊四種篩網。
3、濕顆粒幹燥：過篩製得（dé）的（de）濕顆粒應立即（jí）幹燥，以免結塊或受壓變形(可采用不鏽鋼盤（pán）將製好的濕顆粒攤開放置並（bìng）不時翻動以解決濕顆粒存（cún）放結塊及變形問題)。
幹燥溫度：由原料必性（xìng）質而定，一般為50-60℃；一些對（duì）濕、熱穩定的藥物，幹燥溫度可（kě）適當增高到80-100℃。
幹燥程（chéng）度：通過測定（dìng）含水量（liàng）進行控製。顆粒劑要（yào）求顆粒的含水量不得超過2%；片劑顆粒根據每一個具體品種的不同而保（bǎo）留適當的水分，一般（bān）為3%左（zuǒ）右（yòu）。
幹燥設備：常用的有箱式(如烘房、烘箱)幹燥、沸騰幹燥、微波幹燥或遠紅外幹燥等加熱幹燥設備。
4、整粒：濕顆粒幹燥後需過篩整粒（lì）以將（jiāng）結成塊的粒破碎開，以達到（dào）顆粒劑的粒（lì）度（dù）要求或片劑的壓片要求。
(1)顆粒劑：可用比製濕顆粒所用篩網目數小且在10目(1號篩)以內的篩網，把不能通過篩孔的部分進行適當解碎，然後再按照（zhào）粒度要求，按粒度規格的下限（xiàn），過60目或80目(5號篩)，進行分級，取10-80目之間的顆粒；
(2)片劑：顆粒可用比製濕顆粒所用篩（shāi）網（wǎng）目數大的篩網。
(二)、幹法製粒
幹法製粒：將藥物粉末（mò）(必要（yào）時加入稀釋劑等)混勻後，用適宜的（de）設備直接壓成塊，再破碎成所需大小顆粒（lì）的方法。該法靠壓縮力的作（zuò）用使粒子間產生結合（hé）力。可分為（wéi）重壓法和滾壓法。
重壓法：又稱大片法，係將固體粉末（mò）先在重型壓片（piàn）機上壓成直（zhí）徑為20-25mm的胚片，再破碎成所（suǒ）需大小（xiǎo）的顆粒。
滾壓法：係利用滾壓機將藥物粉末滾壓成片狀（zhuàng）物，通過顆粒機破碎成（chéng）一定大小的顆粒。
幹法（fǎ）製粒（lì）特點：常用於熱（rè）敏性物料、遇水不穩定的藥物及壓縮易成形（xíng）的藥物，方法簡單、省工省時。但應注意壓縮可能引起的晶型轉變及活（huó）性降低等。
(三)、中藥製顆粒
中藥製顆粒：一般多用旋轉製粒
1、藥材細（xì）粉製粒：當配方的劑量不（bú）大時，可將藥材磨成100目以上的細粉末，加入（rù）適宜的潤（rùn）濕劑或粘合劑製軟材，過篩製粒。
2、藥材稠浸膏與藥材細粉末混合製粒：將部分藥材（cái）製成稠浸膏，另一部分藥（yào）材磨成細（xì）粉末，兩者混（hún）合製成軟材，過篩製粒並幹燥。本法可用藥材的稠膏代替粘合劑（jì），有利於減少片（piàn）積體積，應（yīng）用較多（duō）。如僅用稠（chóu）膏為粘合劑時（shí）其粘結力不足時，可加入其（qí）它粘合劑。
3、幹浸膏製粒：將配方中的（de）藥（yào）材（cái）(除含（hán）揮發性成分的藥材外)均經提取並製成（chéng）幹浸膏。將幹浸膏碾碎成顆粒；或將幹浸膏磨成細粉末後（hòu）再加入適宜的潤濕劑（jì）(如適宜濃度的酒精醇)製成軟材後，製成顆粒。
三、影（yǐng）響濕法（fǎ）製粒的因素（sù）
1、原輔料性質
(1)粉末細（xì）、質地疏鬆，幹燥及粘性較差，在（zài）水中溶解度小；選用粘性較強（qiáng）的粘合劑，且粘合劑的用量要多些。
(2)在水（shuǐ）中溶解（jiě）度大（dà），原輔料本身粘性較強；選用潤濕劑（jì）或粘性較小（xiǎo）的粘合劑，且粘合（hé）劑的用量相對要少些。
(3)對濕敏感，易水解；不能選用水作為粘合劑的溶劑，選用*醇（chún）或其它有機溶媒作粘合（hé）劑的溶（róng）劑。
(4)對熱（rè）敏感，易分解；盡量（liàng）不選用水作為粘合劑（jì）的溶劑，選用一定溶度的（de）酒精醇作粘合劑的溶劑，以減少顆粒幹燥的時間和降低幹燥溫度。
(5)對濕、熱（rè）穩定；選用成本較低的水作為粘合劑的溶劑（jì）。
2、潤濕劑和粘合劑
潤濕劑(moistening agents)：使（shǐ）物料潤濕以（yǐ）產生足夠強度的粘性以利於製成顆粒（lì）的液體。潤濕劑本身無粘性或粘性（xìng）不強，但（dàn）可潤濕物料（liào）並誘發物料本（běn）身的粘（zhān）性，使之能聚結成軟材並製成顆粒。如：蒸餾水、酒精醇。
粘合劑(adhesives):能（néng）使（shǐ）無粘性或粘性（xìng）較小（xiǎo）的物料（liào）聚集粘結成顆粒或壓縮成型的具粘性的固體粉末或粘稠液體。如聚維酮(PVP)、羥丙甲（jiǎ）纖維素(HPMC)、羧甲纖維素鈉(CMC-Na)、糖漿等。
(1)種類
①蒸餾水（shuǐ）：水本身（shēn）無粘性，當物料中含有（yǒu）遇水能產生（shēng）粘性的成（chéng）分時，用蒸餾水潤濕即可誘發其粘性（xìng）而製成適宜的顆粒。但用水作潤濕劑時，由（yóu）於物料往往對水的吸收較快，較易發生濕潤（rùn）不均勻的現象，且幹燥溫度較高，故不耐（nài）熱、遇水易變質或易溶（róng）於水的（de）藥物不宜采用。采用（yòng）低濃度的（de）澱粉或酒精醇代替，以克服上述不足。
②酒精醇：凡藥物（wù）本（běn）身有粘性，但遇水能引起變質或潤濕後（hòu）粘性過強以致製粒困（kùn）難，濕度不均、使幹燥困難或製成的顆粒幹後變（biàn）硬，以及其壓製的片劑不易崩解等，可選用適宜濃度的酒精醇作潤濕（shī）劑。酒（jiǔ）精醇濃度視藥（yào）物的性質和環（huán）境溫度而定（dìng），一般為30%-70%或更濃。且（qiě）隨著酒精醇濃度（dù）的（de）增大，濕（shī）潤後所產生的粘性降低，從一定程度上說，酒（jiǔ）精醇是一種分散（sàn）劑，降低顆粒之間的粘性（xìng），使粘性過強的物料容易（yì）成粒。中藥浸膏片常用酒精醇做濕潤劑，但應注意迅速（sù）操（cāo）作，以免酒精醇揮發而產生（shēng）強粘性的團塊。
③聚維酮(PVP)：白色或乳白色粉末，無毒，熔點較高，對熱穩定(150℃變色)，化（huà）學（xué）性質穩定，能溶於水和酒精醇（chún）成（chéng）為粘稠膠狀液體，為良好的粘合劑。
? PVP有不同規（guī）格型號，常用PVPK30作粘（zhān）合劑。
? PVP水溶液、醇溶液或固體粉末都可應用。
? PVP幹粉還可用作直接壓（yā）片的幹燥粘合劑。
? PVP3%-15%(常用3~5%)的酒精醇溶液常用於對水敏感的（de）藥物製粒，製成的顆粒可壓性好。可用於那些可壓性很差的（de）藥物，但應注意：這些粘合劑粘性很大，製成的片（piàn）劑較硬，稍稍過量（liàng）就會造成片（piàn）劑的崩解超限。
? PVP也是咀嚼片的優良（liáng）粘合劑。
? PVPK30在阿奇黴素顆粒劑中用（yòng）作製粒的粘合劑，其濃度為5%。
④羥丙甲纖維（wéi）素(hydroxypropylmethyl cellulose,HPMC)
為白色粉（fěn）末，無臭無味，對光、熱、濕均（jun1）有相當的穩定（dìng）性，是一種zui為（wéi）常用的薄膜衣材料，能溶於（yú）水及部分極性有機溶劑，在冷（lěng）水中能（néng）溶脹（zhàng）形成粘性溶液（yè）。不溶於（yú）酒精醇、酒（jiǔ）精醚，但溶於10%~80%的酒精醇溶（róng）液或甲醇與二（èr）氯（lǜ）甲烷的混合液。
?製備（bèi）HPMC水溶液時，先將HPMC加入（rù）到總體（tǐ）積1/5~1/3的熱水(80 ℃ ~90 ℃)中，充分分散與水化，然後在（zài）冷（lěng）卻條件下，不斷攪拌，加（jiā）冷水至總體積。
?HPMC作為粘合劑，常用濃度為2%-5%。
?HPMC作為粘（zhān）合劑的特點是崩解迅（xùn）速、溶出速率快。
⑤糖（táng）漿：蔗糖的水溶液，其粘性較強，適用於質地疏鬆、彈（dàn）性較（jiào）強的植物（wù）性藥物及質地疏鬆和易失結晶水的（de）化學藥物（wù），常用其（qí）50%-70%(g/g)的水溶液。
? 當蔗糖濃度高達70% (g/g)時，在室溫時已是過飽（bǎo）和（hé）溶液，隻能在熱時使用，否則易析出結晶。
?強（qiáng）酸或強堿性藥物能引起（qǐ）蔗糖的轉化（huà）而（ér）產生引濕（shī）性，不（bú）利於壓片，故製顆粒時不宜（yí）采用。
?糖粉為幹燥粘合劑（jì）。
?蔗糖有一定的吸濕性，其吸濕性與純度有關，純（chún）度差的吸濕性更強（qiáng）。
?有時與澱粉漿合用以增（zēng）強粘（zhān）合力，有時也用蔗糖粉末與原料混合後再加水潤濕製粒。
⑥羧甲纖維素鈉(carboxymethycellulose sodium CMC-Na)
? 是纖維素的羧甲（jiǎ）基醚化物，不溶於酒精醇等有機溶媒；溶於水時，zui初粒子表麵膨化，然後水分慢（màn）慢地浸透到內部而成為透明的溶（róng）液，但需要的（de）時間較長，在初步膨化和溶脹後加（jiā）熱至60 ℃ ~70 ℃，可大大加快其溶解過程。
?常用濃度為1%-2%。
?在藥劑中（zhōng）應用（yòng）zui多的是取代度等於0.7的產品，可溶於60%的（de）酒（jiǔ）精醇液（yè）。
⑦澱粉漿：俗稱澱粉糊，適（shì）合作對濕熱穩（wěn）定的藥（yào）物的粘合（hé）劑（jì），一般（bān）濃度為5%-30%，10%為zui常用。製法有兩種：衝漿法、煮漿法。
?衝漿法：係將（jiāng）澱粉先（xiān）加少量(1-1.5倍（bèi）)冷水，攪拌，再衝入全量（liàng）的沸水，不斷攪拌至成半透明（míng）糊狀。此法操作（zuò）方便，適於大量生產。
?煮漿法：向澱粉中徐徐加入全量冷水攪勻後加熱並（bìng）不（bú）斷攪（jiǎo）拌至糊狀（zhuàng）即得。此法不宜用直火加熱，以免底部焦化混入黑點（diǎn）影響外觀。此法在生（shēng）產中已少用。
?澱粉漿能均勻地潤濕物料，不（bú）易出現（xiàn）局部過（guò）濕的現象，且有良好的粘合作用，是應用較廣泛的（de）粘合劑。
?玉米澱粉*“糊化”(糊化是指澱粉受熱後形成均勻糊狀物的現象)的溫度是77 ℃。
⑧膠漿：常用10%-20%的明膠溶液和10%-25%的阿拉（lā）伯（bó）膠溶液等。適用於（yú）容（róng）易鬆散及不能用澱粉漿製粒的藥物。
⑨其（qí）他纖維素衍生物
?甲基纖維素(MC)：可溶於水，成為粘稠性較強的膠漿。但（dàn）應注意：當蔗糖或電解質達一定濃度時本品會析出沉澱。
?酒（jiǔ）精基纖維素(EC)：溶於酒精醇中，主要用作緩釋（shì）製劑的粘合劑，常用的濃（nóng）度為2%-10%。可用其酒精醇（chún）溶液（yè）作為對水敏感的藥物的粘合劑，但應注意本品的粘性較強且在胃腸（cháng）液中不溶解，會對片劑的崩解及藥物的釋放產生阻滯作用。目（mù）前，常用於緩、控釋製劑中(骨架型或膜控（kòng）釋型)。
?羧丙基纖維素( hydroxypropyl cellulose HPC)
是纖維素的羥丙基醚化物，含羥丙基53.4%~77.5%(含7%~19%的為低取（qǔ）代羥丙基纖維素L-HPC，常作崩解劑)。白色粉末，易溶於冷水，加熱（rè）至50 ℃發生膠化或溶脹（zhàng）現象；
可溶於甲醇、酒精醇、異丙醇和丙（bǐng）二醇中。
本品可作濕法（fǎ）製粒和幹法製粒的粘合劑，也可作為粉末直接壓片的粘合劑。
(2)粘合劑的選擇與（yǔ）哪些因素有關
①與原輔（fǔ）料（liào）本身的（de）性（xìng）質（zhì）有關：如原料（liào）粉末細，質（zhì）地疏鬆，在水中溶解度小（xiǎo），原料本身粘性差（chà），粘合劑的用量要多些。反之，用量少些。
②對濕熱不（bú）穩定的藥（yào）物，考慮粘合劑及粘合劑的溶媒。選用無水、幹（gàn）燥溫度（dù）低的粘合劑及其溶（róng）媒。
③與混（hún）合時間有關：在製軟材時混合時間起長，軟（ruǎn）材的粘性起大，製（zhì）出的顆（kē）粒起硬。
④與粘合劑濃（nóng）度有關：在（zài）其它工藝條件不變的情況下，粘合劑濃度越大製出的顆粒越硬。
⑤當（dāng）輔（fǔ）料在處方中的用量占80%以上（shàng）時，在不影響主（zhǔ）藥性質的前提（tí）下，應重點（diǎn）考慮輔（fǔ）料的特性來選用粘合劑。如用蔗糖作輔料，其（qí）用量達到80%以上時，就要考慮到（dào）“蔗糖遇水粘性變較強”的特性，選用非水溶媒來溶解粘合劑(隻溶於水不溶於有機溶媒的（de）粘合（hé）劑就不適用) ，降低（dī）顆粒（lì）之間的粘性，相對增（zēng）強顆粒內部人的粘性。舉例：阿（ā）奇黴素顆粒劑：處方中蔗糖的比例超過80%，用95%酒精醇配製5%PVPK30作粘合劑製粒時的成粒性比用20%酒精醇配製（zhì）5%PVPK30作粘合劑製粒時的效果（guǒ）好（hǎo），前者一次性（xìng）成粒（lì）可達90%，後者一次性成粒隻有50%。
⑥同（tóng）一粘合劑，選用不（bú）同溶媒時其粘（zhān）性和製粒效果不一樣。
⑦對於（yú）粘性過強的物料，可采用“先加酒精醇潤濕分散、再加粘合劑（jì）”的方法使製粒（lì）時成粒效果（guǒ）更好。如：在再林顆粒劑、阿奇黴素顆粒中（zhōng）就采用此方法，效果較好。
⑧根據原輔料性質，可采（cǎi）用兩種（zhǒng）粘合（hé）劑製粒。如：在再林顆粒劑中采用“先加（jiā）酒精醇潤濕分散、再加CMC-Na粘（zhān）合劑、zui後加糖漿”進行製粒（lì）。
3、製粒攪切時間：
製軟材時攪切時間應適度掌握，一般憑經驗掌（zhǎng）握，用手捏（niē）緊能成團塊而不粘手，手指輕壓又（yòu）能散（sàn）裂得開。
攪切時間長，粘性過強，製粒困難；
攪切時（shí）間短，粘性不（bú）強，成粒性不好（hǎo）。
4、篩網
(1) 尼龍絲篩網：不影（yǐng）響藥物的穩定性（xìng）、有彈性，適用於（yú）“濕而不太（tài）粘但成（chéng）粒好”的軟（ruǎn）材製顆粒。當軟材較粘時，過篩慢，軟材經反複搓、拌，製成的顆粒的硬度較大，尼龍篩網易斷。
(2)鍍鋅鐵絲篩網：可用於較粘的軟（ruǎn）材製顆粒，但易有（yǒu）金屬屑(斷的（de）鐵絲)帶（dài）入顆（kē）粒，還可能影（yǐng）響某些藥物的穩（wěn）定性（xìng）。可在（zài）設備的關（guān）鍵位置加裝磁（cí）鐵吸附（fù）斷（duàn）的（de）鐵絲，效果也不錯。
(3)不鏽鋼篩 網（wǎng）：質量好的純的不鏽（xiù）鋼篩（shāi）網製粒效果較好（hǎo），但易有斷的（de）不鏽鋼（gāng）絲（sī）帶入顆粒，且不能用磁鐵吸附。
(4)板塊篩網：可解決有金屬屑帶入顆粒的問題，但價格貴、製顆速度慢。
采用搖擺（bǎi）式顆粒機製（zhì）濕（shī）顆粒時，篩網安裝的鬆緊程（chéng）度對顆粒質（zhì）量有什麽影響？
如果製粒時篩網安裝（zhuāng）的比較鬆，滾筒往複轉動攪拌揉動時，可增加軟材的粘性、製得的濕顆粒粗而緊。反之，製得的顆粒細而鬆。所以在生產中安（ān）裝篩網的鬆緊要適度（dù）。
5、幹燥及幹燥設備
幹燥是通過氣化，使濕（shī）物料中（zhōng）水份除去的過程。
(1)濕顆（kē）粒的幹燥過程：係指水份從濕物料內（nèi）部借擴散作用達到表麵，使物料表麵受熱氣化、蒸發。表麵水份蒸發後（hòu），內（nèi）部水份通過顆粒內部的濕度差向表（biǎo）麵（miàn）擴散，繼（jì）續在表麵蒸發，以達到幹（gàn）燥的（de）目的。
(2)濕顆粒在幹燥過程中應注意的（de）問題
A、濕顆粒應盡（jìn）快幹燥，否則，易造成（chéng）濕顆（kē）粒變形，結塊或變質。
B、以稀醇製粒並易水解（jiě）的藥物，更應盡快幹燥。因放久後醇揮發、水份相（xiàng）應增高，使藥物水解加速。
C、嚴格控製顆粒的幹燥速度。幹燥速度取決於外（wài）界條件及顆粒內部液體向表麵擴散的難易。外界條件有（yǒu）空氣的濕度（dù）、溫度、流動情（qíng）況（kuàng）及物料的分散程度。
D、幹燥過程中溫度應逐漸升高，否則顆粒表麵幹燥（zào）後結成一層硬膜，而影（yǐng）響內部水分的蒸發。
E、如顆粒中含有（yǒu）糖粉和澱（diàn）粉，溫度突然升高可使糖熔化、澱粉糊（hú）化影響片劑的崩解。
四、製粒技術在製藥生產中的應用
1、製粒技術在顆粒劑的應用
顆粒劑(granules)係指藥物與（yǔ）適宜的輔（fǔ）料製成的幹燥顆粒（lì）狀（zhuàng）製劑。
粒度 2005版《中國藥典》對（duì）顆（kē）粒劑的粒度有明確的規定：不（bú）能過1號篩和能過（guò）5號篩的顆粒及（jí）粉末（mò）的重量不得過總重量的15%(一般內（nèi）控標準為10%)。
凡屬顆粒劑都要進行製粒，且一次性製粒合格率（lǜ）要求高，要綜合考慮各方麵因素，並通過試驗確定製粒處方。
常見的顆粒劑：阿奇黴（méi）素顆粒劑、阿莫（mò）西林顆粒劑等。
2、製粒技（jì）術在片劑中的應用
通常片劑的製備（bèi）包括直接壓片和製粒壓片兩種方（fāng）法，濕（shī）法製粒壓片應用（yòng）zui廣。
濕法製粒壓片，適用於對（duì）濕熱穩定的（de）藥物。
敬告：以上資料歸屬權全歸本公司所有、未經本公司同意請勿（wù）轉載
